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恒兴医药

恒兴医药

官方地址:中国湖南省长沙市        成立日期:2016年
公司名称:湖南恒兴医药科技有限公司        
官方客服电话:0731-88416766 ,88412366 官方Email:hr@everpro-medical.com
恒兴医药品牌介绍

湖南恒兴医药科技有限公司(EverPro Medical Co., Ltd.)于2016年成立,坐落于长沙市高新技术开发区麓谷工业园。公司专注于医药研发领域的外包服务,聚焦于药物临床及临床前试验生物样本分析(GLP和Non-GLP、大分子和小分子)、药动药代服务(体内外DMPK研究)、复杂注射剂研发/产业化及药物研发相关的法规咨询服务,专注于为客户打造优质的特色性药物研发服务平台。

其中,恒兴医药于2018年开始组建药动药代研发服务平台,目前已拥有一支在药物ADME、药代动力学、药效学及毒理学等方面具有知识的团队。同时公司先配备多台液质联用仪器设备(包括三重四级杆和离子阱质谱),可以根据客户需求开展一系列体内、体外药代动力学试验,为客户的小分子及大分子新药项目提供优化的解决方案和增值服务,满足客户从早期药物开发到新药申报全流程的需求。

生物分析服务平台于2016年9月创建,专注于药物及代谢产物的生物分析。实验室占地面积1800平米,具备独立的样品室、称量室、样本前处理室、质谱室档案室、服务器机房、化学试剂室和仓库。现配备包括多套的液-质联用系统(Waters UPLC-AB5500、Shimadzu-AB5000和Waters UPLC-TQS)、酶标仪、百万分之一天平等仪器设备。 并严格遵从国内外的GLP规范、ISO 17025标准和药监部门的相关法规要求打造了高水准的实验室管理体系。

复杂制剂研发平台则专注于复杂注射剂的研发及产业化,聚焦于脂质体载药技术和白蛋白纳米载体技术,为广大客户提供从立项、小试研发、放大生产、工艺验证、非临床及临床研究、注册申报和商业化生产等涵盖全产业链的服务。目前已立项多个复杂制剂仿制药及创新药品种,产品主要集中于抗肿瘤、抗感染、止痛类及基因类等疾病领域。制剂研发实验室按照cGMP理念,建立了相应研发质量管理体系,落实良好文件管理规范,保障不同部门、不同阶段、不同人员,责任清晰。

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