海普瑞Hepalink

圳市海普瑞药业集团股份有限公司成立于1998年，总部位于深圳市技术产业园，在北美、欧洲等地区拥有20余家子公司。公司在2010年于深交所挂牌上市（股票代码：002399）。

自成立以来，海普瑞专注于以肝素为代表的粘多糖产品的研发、生产和销售，以肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药及制剂为主营产品，客户遍及北美、欧洲、亚洲、南美、非洲，并与Sanofi-Aventis、Norvatise、Pfizer、Fresenius Kabi等国际药企建立了稳定的合作关系。

海普瑞是产品质量最为安全、全球生产规模较大、装备完善的全球范围的肝素钠原料药供应商，沿产业链纵向延伸，成功地在欧洲以生物相似性药物获得市场准入并规模化销售，有能力与原研药拥有者共同重构欧洲乃至全球依诺肝素市场格局。

多年来，海普瑞在肝素系列产品领域从研发到产业化再到市场化领域精耕细作，自主研发了肝素钠原料药提取和纯化技术，创造肝素钠“杂质与组合分离技术”、“基团完整性保护和活性释放技术”等核心工艺技术体系，使产品具有质量稳定、收率高的特点。为了实现产品的安全有效，海普瑞建立了符合中国药品GMP规范以及美国和欧盟CGMP药品规范和理念的质量管理体系和管理机制，通过制定相适应的生产标准操作规程SOP文件，有效保障生产经营全过程的稳定性和可控性，不仅多次零缺陷通过了美国FDA及欧盟EDQM的检查，还成为了美国药典肝素标准修订的主要参与者和标准提供者。

经过多年的坚守，海普瑞从生产和销售单一产品(肝素原料药)，到成功转型为能够打通上游粗品、中端原料药、下游制剂整个肝素产业链的综合性集团公司。当下，在肝素业务稳态发展的同时，海普瑞在肝素衍生物新适应症领域、心脑血管循环系统疾病领域、糖尿病治疗药物、癌症治疗药物、抗体治疗领域、自闭症治疗药物、生物大分子制药平台CDMO等创新领域进行积极的产业布局。

药物研发是高投入、高风险、长周期的过程，从临床前研究到药物上市需耗费巨资并且至少需要20年的时间，截至2018年，海普瑞在某些品种的开发已经走到了FDAIII期临床阶段 。随着中国加入ICH，新药进入中国市场将会比以往更为便利。在不远的未来，海普瑞将在世界舞台上推出新药，在中国市场乃至全球市场规模上市。